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小儿双嘧啶片的说明书
| 【药品名称】: 小儿双嘧啶片 |
| 【商品名称】: 小儿双嘧啶片 |
| 【药品规格】: 磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶25mg,碳酸氢钠0.15g |
| 【药品成分】: 本品为复方制剂，其组分为：每片含磺胺嘧啶0.19～0.21g，甲氧苄啶22.5～27.5mg，碳酸氢钠0.1425～0.1575g。 |
| 【适应症状】: 本品适用于应症为敏感菌株所致的下列感染。1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的急性中耳炎。3. 脑膜类球菌所致脑膜炎的预防。 |
| 【用法用量】: 口服。小儿常用量：2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服SD20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小时1次。 |
| 【不良反应】: 1. 过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。 2. 中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症，偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。 3. 溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较为多见。4. 高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。 5. 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6. 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7. 恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。8. 甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9. 中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。 10. 偶可发生无菌性脑膜炎、有头痛、颈项强直、恶心等。磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。 |
| 【药品禁忌】: 1. 对磺胺类药物和甲氧苄啶过敏者禁用。2. 2个月以下婴儿，早产儿禁用。3. 肝肾功能不良者，血液病患者（如白细胞减少，血小板减少，紫癜症等）禁用。 |
| 【注意事项】: 1. 下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶?血卟啉症?叶酸缺乏性巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病?失水?休克患者。 2. 交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药亦可能过敏。 3. 对呋塞米?砜类?噻嗪类利尿药?磺脲类?碳酸酐抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。4. 治疗中须注意：(1) 定期周围血象检查，疗程长?服用剂量大?营养不良及服用抗癫痫药者易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。(2) 肝?肾功能检查。(3) 每次服用本品时应饮用足量水分。服用期间也应保持充足进水量。(4) 应定期尿液检查(每2～3日查尿常规1次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 5. 严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml(严重感染120～150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。6. 不可任意加大剂量?增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。7. 由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。8. 如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期?过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。9. 下列情况不宜应用本品： (1) 中耳炎的预防或长程治疗。(2) A组溶血性链球菌引起的扁桃致炎和咽炎，因不易清除细菌。10. 长期服用本品会引起骨髓抑制，造成血小板?白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。当出现骨髓抑制症状时，患者应立即停药同时每天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg，直至造血功能恢复正常。 |
| 【批准文号】: 国药准字H50021868 |
| 【生产企业】: 西南药业股份有限公司(国产) |
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