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亚砷酸氯化钠注射液的说明书

【药品名称】: 亚砷酸氯化钠注射液
【商品名称】: 伊泰达
【药品规格】: 10ml:三氧化二砷10mg与氯化钠90mg
【药品成分】: 本品主要成份:亚砷酸、氯化钠。
【适应症状】: 急性早幼粒细胞白血病,慢粒及慢粒加速期,多发性骨髓瘤,恶性淋巴瘤。肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌等实体肿瘤。放疗时应用有增加放疗敏感性、提高放疗疗效的作用。可用于介入治疗及术中动脉灌注。预防肿瘤术后转移。
【用法用量】: 亚砷酸注射液(10mg)加入250~500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,每日一次静脉滴注,3~4h滴完。 1.白血病: (1)诱导缓解治疗:连续用药20天为一疗程,未缓解者继续治疗直至完全缓解;复发及难治病人连续用药20天而效果不明显者,增加剂量到20mg/日,直到完全缓解。 (2)巩固维持治疗:完全缓解后必须给予巩固治疗,30天为一疗程,连续用药五年,第1、2、3、年各疗程之间间隔为1、2、3个月,第4、5各疗程间隔5个月; 2.实体肿瘤: 连续用药30天为一疗程,疗程中间可间歇2~5天;一疗程结束后间歇1~2周,继续下一疗程治疗,至少用足2个疗程;治疗有效者长期维持治疗。 3.预防转移: 术后。~7天开始用药,连续用药30天为一疗程,间歇1~2周后继续下一疗程治疗,至少用足2个疗程。 4.放、化疗联合应用: 放、化疗期间,同时给予亚砷酸治疗,连续用药30天为一疗程,至少用足2个疗程。 5.介入治疗及术中灌注:每次20mg稀释后注入。
【不良反应】: 消化道不适?皮肤干燥?色素沉着?心电异常改变等?停药或相应处理后可逐渐恢复正常。
【药品禁忌】: 对本品过敏者?严重肝?肾功能不全者及孕妇。
【注意事项】: 请在专科医生指导下使用。在M。型白血病治疗过程中部分患者有白细胞增高现象,常在用药2~3周时,不必停止治疗,1周后白细胞可自行下降,必要时可口服羟基脲降低白细胞。用药过程中有部分病人转氨酶轻度增高,可加用保肝药物,停药两周后可恢复至用药前水平。
【批准文号】: 国药准字H19990191
【生产企业】: 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司(国产)
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