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注射用舒巴坦钠氨苄西林钠的说明书
| 【药品名称】: 注射用舒巴坦钠氨苄西林钠 |
| 【商品名称】: 优普林 |
| 【药品规格】: 3.0g(氨苄西林2.0g与舒巴坦1.0g) |
| 【药品成分】: 本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠,氨苄西林和舒巴坦之比为2：1。 |
| 【适应症状】: 本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。典型的适应症包括 ： 1.鼻窦炎?中耳炎?会厌炎?细菌性肺炎等上?下呼吸道感染 ; 2.尿路感染?肾盂肾炎; 3.腹膜炎?胆囊炎?子宫内膜炎?盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染 ; 4.细菌性菌血症 ; 5.皮肤?软组织?骨?关节感染; 6.淋球菌感染。 7.在围手术期,也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率,伤口感染可继发腹膜感染。 8.在终止妊娠或行剖腹产手术时,注射用舒巴坦钠氨苄西林钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。 |
| 【用法用量】: 深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注。成人一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦），每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6?g，静脉用药一日剂量不超过12?g（舒巴坦一日剂量最高不超过4?g）。儿童按体重一日100～200mg/kg，分次给药。 |
| 【不良反应】: 同其他经胃肠道外给药的抗生素一样,观察到的副作用主要为注射部位疼痛,尤其是肌肉注射部位的疼痛。少数患者静脉注射后可发生静脉炎或注射部位反应。免疫系统 过敏反应和过敏性休克。神经系统 罕有报道发生惊厥。胃肠道 恶心?呕吐?腹泻?小肠结肠炎和伪膜性肠炎。血液和淋巴系统 有报道,应用舒巴坦钠氨苄西林钠治疗期间,可出现贫血?溶血性贫血?血小板减小?嗜酸细胞增多和白细胞减少。停药后可恢复正常,已证实上述情况为过敏反应所致。实验室检查 一过性ALT ( SGPT ) 和AST ( SGOT ) 升高。肝胆系统 胆红素血症,肝功能异常和黄疸。皮肤和皮下组织 皮疹?瘙痒和其他皮肤反应,罕有报告发生Stevens-Johnson综合征,表皮坏死和多形性红斑。肾脏和泌尿道 罕有报道发生间质性肾炎。单用氨苄西林时出现的不良反应也可在注射用舒巴坦钠氨苄西林钠给药时观察到。 |
| 【药品禁忌】: 本复方制剂禁用于对任何青霉素类抗生素有过敏反应史的患者。 |
| 【注意事项】: 1.有报道,接受青霉素类抗生素,包括注射用舒巴坦钠氨苄西林钠治疗的患者可发生严重的或偶发致死过敏反应。这些过敏反应在有青霉素过敏史和/或对多种过敏原有过敏反应的患者中更容易发生。 2.有报道,有青霉素过敏史的患者接受头孢菌素类抗生素治疗时也出现了严重的过敏反应。在应用青霉素治疗前,应仔细询问患者对青霉素类?头孢菌素类抗生素,以及其他过敏原的既往过敏反应史。一旦发生过敏反应,应停药并给予妥善处理。遇到严重过敏反应时,须立即给予肾上腺素紧急治疗,根据病情采取吸氧?静脉注射激素,及包括气管插管在内的通气治疗措施。同任何抗生素一样,应持续观察患者是否存在不敏感微生物,包括真菌过度生长的征象。一旦发生二重感染,应停药并给予妥善处理。同任何其它全身应用的有效药物一样,建议在延长治疗期间,应定期检查患者是否存在器官?系统的功能障碍,包括肾脏?肝脏和造血系统。这点对于新生儿,特别是早产儿和其他婴儿尤其重要。由于传染性单核细胞增多症是由病毒感染所致,因此不应使用注射用舒巴坦钠氨苄西林钠治疗。传染性单核细胞增多症患者接受氨苄西林治疗后可使皮疹的发生率升高。用前需做青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。实验室检查 :用Benedict,Fehling和Clinitest试剂进行尿液分析时,可观察到尿糖出现假阳性结果。孕妇注射氨苄西林后,可发现其血浆总结合雌三醇?葡糖苷酸-雌三醇?结合雌酮和雌二醇呈一过性降低。这种现象也可在接受注射用舒巴坦钠氨苄西林钠治疗的患者中发生。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20044577 |
| 【生产企业】: 沈阳中国医科大学制药有限公司(国产) |
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