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丙硫氧嘧啶肠溶胶囊的说明书

【药品名称】: 丙硫氧嘧啶肠溶胶囊
【商品名称】: 敖康欣
【药品规格】: 50mg。
【药品成分】: 本品主要成份为:丙硫氧嘧啶。
【适应症状】: 用于各种类型甲状腺功能亢进症,包括毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病)。在Graves病中尤其适用于:|1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大者;|2.儿童、青少年及老年患者;|3.甲状腺手术后复发,但又不适于放射性131I治疗者;|4.手术前准备;|5.作为131I放疗的辅助治疗。
【用法用量】: 口服用药。|1.成人用量|(1)治疗甲状腺功能亢进症分三个阶段。治疗阶段:一日300-400mg(6-8粒),分3-4次服用,重症甲亢可适当加量,极量一日600mg(12粒),症状控制之后逐渐减量,一般需要1- 3个月;减量阶段:根据病情、血压及血TSH水平酌情减量,一次可减量 50-100mg(1-2粒),3-4周减量一次;(2)维持量阶段:一日50-150mg(1粒-3粒),需服药6-12个月甚至更长。|(3)甲状腺功能亢进症的手术前准备:术前服用本药使甲状腺功能恢复到正常或接近正常,然后加服两周碘剂再进行手术,每次100mg(2粒 ),一日3-4次,术前1-2日停服本药。|(4)作为放射性碘治疗的辅助治疗:需放射性碘治疗的重症甲亢患者,可先服本药治疗,放射性碘治疗后症状还未缓解者,可短期用药,每次100mg(2粒),一日三次。|2.儿童用量|开始剂量每日4mg/kg体重,分次口服,维持量酌减。
【不良反应】: 1.较多见的为皮疹或皮肤瘙痒,有的皮疹可发展为剥脱性皮炎。|2.血液系统不良反应较重,多见轻度粒细胞减少;少见严重的粒细胞缺乏、血小板减少、凝血酶原减少或凝血因子Ⅶ减少;也可见再生障碍性贫血。|3.其他不良反应包括味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕、头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合症。|4.罕见的不良反应有肝炎(可发生黄疸,停药后黄疸可持续至10周才消退)、间质性肺炎(伴咳嗽、气促)、肾炎和累及肾脏的血管炎。
【药品禁忌】: 1.对硫脲类药物过敏者;|2.结节性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进者;|3.甲状腺癌患者;|4.哺乳期妇女;|5.严重的肝功能损害;|6.严重的白细胞缺乏。
【注意事项】: 1.应定期检查血象及肝功能;|2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,AST、ALT、ALP、BIL升高;|3.外周血白细胞偏低和肝功能异常患者慎用。
【批准文号】: 国药准字H20041763
【生产企业】: 吉林敖东延边药业股份有限公司(国产)
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