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注射用氟氧头孢钠的说明书
| 【药品名称】: 注射用氟氧头孢钠 |
| 【商品名称】: 氟吗宁 |
| 【药品规格】: 1.0克/瓶 |
| 【药品成分】: 本品主要成份为氟氧头孢钠。 |
| 【适应症状】: 对本剂敏感菌致病引起的中重度感染: 1.败血症?感染性心内膜炎、外伤?手术伤口等继发性感染。 2.肺炎?扁桃体周围脓肿?脓胸?支气管炎?支气管扩张症感染?慢性呼吸道疾患急性发作感染。 3.肾盂坚炎?膀胱炎?前列腺炎?淋菌性尿道炎。 4.胆囊炎?胆管炎。 5.腹膜炎?骨盆腹膜炎?道格拉斯氏脓肿。 6.子宫附属器官炎?子宫内膜炎?骨盆腔炎?子宫旁组织炎?前庭大腺炎。 |
| 【用法用量】: 1.标准剂量: (1)成人，氟氧头孢钠1天1.0～2.0g?每天2次(每12小时)。对于难治性或重症感染，成人可增量到1天4.0g，分2～4次给药。 (2)儿童，氟氧头孢钠1天60～80mg/kg?分3～4次给药。 (3)早产儿?新生儿一次20mg/kg，出生后3天内1天分2～3次，4天以后1天分3～4次给药。可依年龄?症状适当增减。 (4)早产儿?新生儿?儿童可增量到一天1.0mg/kg，分3～4次给药。 2.用法:静脉注射或点滴。点滴时间至少要30分钟以上。参考:注射液的调制法及用药须知。在静注用氟氧头孢钠0.5g及1.0g的10mL容量瓶中，加入4mL以上注射用水和5%葡萄糖注射液或生理盐水，充分振荡溶解。 3.参照[用药须知]用法用量的使用注意: (1)使用本剂时，为防止出现耐药菌，原则上应确认本剂敏感性以后使用，且用药限于治疗疾患所需最短期间。 (2)对出生低体重儿(早产儿)?新生儿应考虑妊娠胚胎周及体重用药。 |
| 【不良反应】: 1.休克、过敏毒素性反应(不足0.1%)：可引起休克、过敏毒素性反应(呼吸困难、全身赤红、浮肿等)，须充分观察。如有症状发生应停药进行适当处理。 2.急性肾衰竭(不足0.1%)：可引起急性肾衰竭等严重肾功能损害，须定期进行检查并仔细观察，如出现异常应停药进行适当处理。 3.全血细胞减少、无粒细胞症(不足0.1%)、贫血(红细胞减少、血红蛋白减少、红细胞积压减少)、嗜酸细胞增多、血小板减小、粒细胞减小(0.1～.%)、溶血性贫血(频度不明)：可引起全血细胞减少、无粒细胞症、血小板减少、溶血性贫血、如出现异常应停药进行适当处理。 4.假膜性大肠炎(不足0.1%)：可引起假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎。如出现腹痛、频繁腹泻应立即停药进行适当处理。 5.皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)(不足0.1%)：可发生皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)，须仔细观察，发现这类症状时须停药进行适当处理。药疹、荨麻疹、搔痒、发红、颜面潮红、皮肤感觉异样等。(不足0.1%) 6.间质性肺炎，PIE综合症(不足0.1%)：可出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等间质性肺炎及PIE综合症，如出现这类症状，应停药并使用肾上腺皮质激素适当处理。 7.肝功能障碍、黄疸(频度不明)：可引起GOT、GPT、A1-P、r-GTP、LAP上升、黄疸出现，要定期进行检查并充分注意观察。如出现异常应停止给药并进行适当处理。 8.其他副作用消化道异常(有量出现腹泻、软便、罕有恶心、呕吐、腹部膨胀感)，菌群交替症(口内炎、念珠菌症)，罕有缺乏维生素K症状(代凝血酶原血症、出血倾向等)，维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)，罕有头重、全身倦怠感、尿道不适感、血清淀粉酶上升、尿淀粉酶上升等。 注1：如有症状(异常)发生，应停药进行适当处理。 注2：如出现异常应停药并进行适当处理等。 |
| 【药品禁忌】: 1.对本剂成份有发生休克反应史的患者禁止使用。 2.对本剂成份或头孢类抗生素有发生过敏反应史的患者原则上禁止使用，不得已时须慎重使用。 |
| 【注意事项】: 1.用药须知 (1)调制方法:调制以后应迅速使用。不得已时须在室温保存6小时以内，冰箱保存需在24小时以内使用。 (2)静脉内注射时:为预防静脉内大量用药有时可引起血管痛?静脉炎?灼热感等，须注意注射液的调制，注射部位，注射方法等，并尽量缓慢注射。 3.慎重用药(下列患者须慎重用药) (1)对青霉素类抗生素有过敏反应史的患者; (2)本人或父母?兄弟中有易发支气管喘息?皮疹?荨麻疹等过敏反应体质的患者; (3)严重肾障碍的患者(血中浓度维持时间延长，如用药须减少剂量或延长给药间隔。参照[药代动力学]); (4)经口摄取不良的患者或者非经口途径摄取营养的患者?全身状态不良的患者(可引起维生素K缺乏，须充分观察。) (5)高龄者(参照[老年患者用药])。 4.警告由于没有可确实的预知由本剂引起休克?过敏性症状发生的方法，所以须采取以下措施: (1)事先对有无既往症，须仔细问诊。并须确认有无因抗生素等引起过过敏反应。 (2)用药时，须做好发生休克反应时的急救准备。 (3)从用药开始至用药结束，让患者保持安静，并充分观察。特别是用药后不久，要注意认真观察。 |
| 【批准文号】: X20010222 |
| 【生产企业】: Shionogi & Co.,Ltd.盐野义制药株式会社 |
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