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复方甲地孕酮注射液的说明书

【药品名称】: 复方甲地孕酮注射液
【商品名称】: 复方甲地孕酮注射液
【药品规格】: 1ml:醋酸甲地孕酮25mg,雌二醇3.5mg
【药品成分】: 每毫升含醋酸甲地孕酮25 mg,雌二醇3.5 mg。
【适应症状】: 女用长效避孕药。
【用法用量】: 肌内注射,每月一次。具体方法如下:|1.第一周期:注射二次,分别于月经来潮当天算起的第五天和第十二天各注射一支。|2.第二周期:按第二次注射日期计算,每隔30-31天注射一支,或于每月行经第10-12天注射一支。
【不良反应】: 1.少数病人在用药后有恶心、呕吐、头昏、有乳房涨痛、乏力、疲乏等反应,一般反应较轻,不须处理。个别可发生高血压,停药后多可恢复正常。|2.使用过程中,如乳房有肿块出现,应即停止;个别可有过敏反应,不可再注射。
【药品禁忌】: 肝肾病患者、心血管疾病和血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症、高血脂、子宫肌瘤、乳房肿块患者及孕妇禁用。
【注意事项】: 1.需按时注射,以免影响避孕效果和引起月经的改变。|2.为防止过敏性休克,注射后应留看观察15-20分钟。|3.定期体检,包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查,发现异常者应即停药。|4.子宫肌瘤、高血压患者慎用。|5.注射后,一般维持14天左右月经来潮,如注射后闭经,可隔28天再注射一次。如闭经达2月,应停止注射,等待月经来潮,闭经期间要采用其他方法避孕,待月经来后再按第一次方法,重新开始注射。|6.注射后,有人可出现月经改变,如经期延长,周期缩短,经量增多及不规则出血等,其发生率在用药半年后明显下降。当发生此种副作用时,可及时按以下方法处理:|(1)经期延长:以出血较多日期时,可口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4日,即可止血,在下次经前7天依同法连服4天,可预防出血,如此应用3个月后即停用,如再出血,可依上法再用。|(2)月经后出血:每天服炔诺酮0.0125-0.025mg,直到下次注射日期为止。但若已接近下次注射日期者,可不必处理。|(3)月经周期缩短:注射后10天开始加服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4-6天。|(4)注射后长期出血不止,可口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片4天,出血停止后一周,注射本品一支,于注射第11天,口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4天,可预防出血。
【批准文号】: 国药准字H31022951
【生产企业】: 上海通用药业股份有限公司(国产)
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