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酚磺酞注射液的说明书

【药品名称】: 酚磺酞注射液
【商品名称】: 酚磺酞注射液
【药品规格】: 1ml:6mg
【药品成分】: 本品主要成分及其化学名称为:酚磺酞(PSP),4,4′-(3H-2,1-苯并噁噻茂烷-3-亚基)双苯酚S,S-二氧化物。
【适应症状】: 诊断用药。用于: 1.肾功能测定(PSP排泄试验),主要反映肾血流灌注和肾小管分泌功能,现已被其他更精确的肾功能试验如肌酐清除率等替代; 2.膀胱残余尿定量测定。
【用法用量】: 常用量:静脉快速注入或肌内注射,一次一支(6mg)。 1.PSP排泄试验(肾功能测定):在注射PSP前给患者充分饮水。可在注药前30~90分钟内给水500~1000ml,必要时在试验过程中还可补充饮水,以保证有足量尿液排出。 2.膀胱残余尿定量测定:嘱患者排尽尿液后饮水600ml,以后禁水。饮水后30分钟注射PSP。120分钟后排尽尿液,全部收集。如患者肾功能良好,又无潴留尿者,在120分钟以后采得的尿液内应不含PSP。根据两次尿液内PSP浓度可计算出膀胱残余尿量。
【不良反应】: 偶可发生过敏反应,如皮疹、瘙痒和喘鸣等特异质反应,需要注意。可用抗组胺药物或肾上腺素治疗。
【药品禁忌】: 患有严重心力衰竭或肾功能不全者,因饮多量水可能带来危险,禁用本品进行排泄试验。
【注意事项】: 1.由于妊娠引起输尿管潴留和扩张,排入管内的酚磺酞向外弥散,可影响本试验结果的准确性。 2.下列疾病可干扰诊断结果: (1)心力衰竭、肾脏疾病和血管性疾病(由于肾功能受损,使本品排泄减少); (2)痛风(PSP排出受到竞争性抑制); (3)尿路异常引流通道如瘘管(使尿液丢失); (4)肝功能损害、血白蛋白减少和多发性骨髓瘤(经肾排出的PSP增多)。 3.水肿、休克、脱水等由于尿量减少,影响检查结果。 4.由于PSP在血和尿中显色,影响其他比色测试结果的准确性,如血清磺溴酞、肌酐、尿肌酐、肌酸、丙酮、尿色、尿酮和香草扁桃酸(vanilmandelic acid)等的测定。PSP在碱性尿液中呈粉红到红色。 5.PSP排泄试验(肾功能测定): (1)静脉注射给药者在注射后15、30、60分钟和120分钟分别收集尿液。肌内注射者在60分钟和120分钟分2次收集。将各次收集的全部尿液分别稀释成1000ml,搅匀,各取10ml稀释液于试管中,加10%氢氧化钠溶液2~3滴,与标准比色管比色测定尿液中PSP的浓度,计算出排泄量的百分数。如每次集得尿液量少于40ml将影响结果准确性。 (2)如PSP排出量在以后各次尿液中增加,超过15分钟尿液内含量时则提示尿液潴留,可能为尿路梗塞或膀胱未能完全排空所致。PSP排泄试验结果可由于尿液异位引流(如异常瘘道)或在尿中出现干扰比色结果的物质(如血尿)而受到影响。 6.注射本品时宜用结核菌素注射器,以保证注射量精确,注射时不能将药液漏出血管。标准比色管所用的酚磺酞应与试验用药属同一批号产品。
【批准文号】: 国药准字H31020914
【生产企业】: 上海福达制药有限公司
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