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复方炔雌醇片的说明书

【药品名称】: 复方炔雌醇片
【商品名称】: 复方炔雌醇片
【药品规格】: 炔诺酮0.3mg,醋酸甲地孕酮0.5mg,炔雌醇0.035mg
【药品成分】: 本品为复方制剂,其组份为每片含炔诺酮0.3mg、醋酸甲地孕酮0.5mg、炔雌醇0.035mg。
【适应症状】: 适用于要求避孕的健康育龄妇女,无使用甾体避孕药的禁忌症者。
【用法用量】: 1.口服,于每次月经第5日开始,一日1片,连服22日。 2.停药后3-7天内行经,于行经的第5天再服下一周期的药。 3.如漏服,次日晨必须补服1片,以免突破出血或避孕失败。 4.产后或流产后在月经来潮再服。服药一个月可以避孕1个月,因此需要每个月服药。 5.一般在睡前服,可减少不良反应。
【不良反应】: 1.类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退等。 2.突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.005~0.01毫克),闭经。 3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。 4.肝功能损害,或使肝良性腺瘤相对危险性增高。 5.35岁以上的吸烟妇女,服用本品患缺血性心脏病危险性增加。 6.可能引起高血压。
【药品禁忌】: 禁用: 1.心血管疾病和高血压; 2.糖尿病; 3.哮喘病; 4.癫痫; 5.偏头痛; 6.未明确诊断的阴道出血; 7.有血栓病史(晚期癌瘤治疗外); 8.胆囊疾病; 9.严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者禁用; 10.与雌激素有关的肿痛,如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外),血栓性静脉炎,肺栓塞患者禁用。
【注意事项】: 1.下列情况应禁用:乳腺癌、生殖器官异常出血或恶性肿瘤、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症及40岁以上妇女。 2.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈性头痛或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 3.严格按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。 4.要在医务人员指导下服用,服药期间,每年定期体检,发现异常反应则及时停药。服药期限,以连续3~5年为宜,停药观察数月,体检正常者,可再服用。
【批准文号】: 国药准字H31023002
【生产企业】: 上海信谊天平药业有限公司(国产)
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