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法罗培南钠胶囊的说明书

【药品名称】: 法罗培南钠胶囊
【商品名称】: 法罗培南钠胶囊
【药品规格】: 0.1g(以C12H15NO5S计)
【药品成分】: 法罗培南钠,化学名称:(+)-(5R,6S)-6-[(1R)-1-羟基乙基]-7-氧代-3-[(2R)-四氢-2-呋喃基]-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸钠盐
【适应症状】: 适用于呼吸道细菌感染等疾病。
【用法用量】: 1.脓疱性痤疮、集簇性痤疮、毛囊(包)炎、疖、疖肿病、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性皮脂囊肿粉瘤、慢性脓皮病、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤、手术创伤(浅层)继发性感染、咽喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎、单纯性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎、眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡、外耳炎、牙周组织炎、冠周炎、颌炎的成人患者,通常口服150mg~200mg/次,一日3次。 2.肺炎、肺化脓、肾盂肾炎、膀胱炎(单纯性除外)、前列腺炎、附睾炎、中耳炎、副鼻窦炎的成人患者,通常口服200mg~300mg/次,一日3次。可随年龄、症状酌情增减。
【不良反应】: 1.严重不良反应 (1)休克(不到0.1%)、类过敏性症状(发生率不明):因为可能发生休克和类过敏性症状,应仔细观察,出现不适感、口中异常感觉、喘鸣、呼吸困难、眩晕、便意、耳鸣、出汗、全身潮红、血管浮肿、血压降低等症状时,停止给药,并进行适当处理。 (2)急性肾功能不全(发生率不明):因为可能出现急性肾功能不全等严重肾损伤,若确定有异常发生,应立即停止给药,并进行适当处理。 (3)伪膜性大肠炎和伴有血便的重症肠炎(发生率不明):因为可能出现伪膜性大肠炎和伴有血便的重症肠炎,应仔细观察,若出现了腹痛、多次腹泻,要立即停药,并采取适当的处置。 (4)皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)(发生率不明):因为可能出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症),所以应仔细观察,若出现该类症状,应停止用药,并采取适当的处置。 (5)间质性肺炎(发生率不明):因为可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常等症状的间质性肺炎,若出现该类症状,应停止用药,并给予肾上腺皮质激素药物进行适当处置。 (6)肝功能障碍、黄疸(不到0.1%):因为可能出现AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高、黄疸症状,应进行定期检查,仔细观察,若有异常出现,应停止给药,并采取适当处置。 2.严重不良反应(类似药物)PIE综合征:因为有报道其类似化合物(头孢类和碳青霉烯类药物等)可出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等PIE综合征,所以有上述症状出现时应停止用药,用肾上腺皮质激素药物进行适当处置。
【药品禁忌】: 对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】: 1.慎重给药(以下患者慎用本药) (1)对青霉素类、头孢类或碳青霉烯类药物有过敏史的患者; (2)本人或双亲、兄弟姐妹为易发生支气管哮喘、发疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者; (3)重度肾损害的患者:本品的主要排泄途径为肾脏,肾脏损害则半衰期延长,血药浓度持续时间长,所以给药量应减少或延长给药间隔。 2.重要的基本注意事项 (1)因为有发生休克的可能,所以要进行详细的问诊。 (2)本药发生率最高的不良反应为腹泻、软便。如果发生腹泻、软便,应停止服用本药,采取适当的处置。尤其是老年患者发生腹泻、软便时可能伴有全身状态恶化,如果有这些症状,应遵照医生的指导,停止服用本药,采取适当的处置。
【批准文号】: 国药准字H20080160
【生产企业】: 上海衡山药业有限公司(国产)
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